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ISO 14971
Die internationale Norm ISO 14971:2000 (europäische Fassung EN ISO 14971:2000, deutsche Fassung DIN EN ISO 14971:2001) regelt die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Die Norm EN ISO 14971 ersetzt die bisher gültige Norm EN 1441:1997 (deutsche Fassung DIN EN 1441:1998-01) ab Ankündigungsdatum (2001-03-31), nach einer Übergangsfrist von 3 Jahren müssen entsprechende nationale Übernahmen zurückgezogen werden.
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